baby直播

1.专利
2.药企

似乎每一款畅销药都逃不开

专利

纠纷，因为专利所有者有权对后来者分一杯羹。

PD-1如此，CAR-T如此，ADC也是如此。

2008年，Seagen与第一三共携手探索ADC领域。在那个ADC还处于一片荒原的时代，它们一起见证了ADC的成长与进步。然而，在药物研发迟迟没有进展后，2015年Seagen与第一三分道扬镳，各自继续研发ADC药物。

不过，残酷的药物研发世界，不存在你好我好大家好的温馨故事。即便是曾经亲密的合作伙伴，Seagen与第一三共也因为专利纠纷，对簿公堂。

Seagen认为第一三共的ADC药物是根据自己的专利改良所得，根据当年的合作条款，自己也有权获得Enhertu的销售额分成。

第一三共则强烈反对，不断败诉上诉、败诉上诉。经过几番拉锯，因为超过诉讼时效，最终第一三共赢下终审。

回头看，这场关于ADC专利纠纷的发生，其实并不意外。

专利保护已经成为

药企

无法回避的问题，专利纠纷也不会一个又一个前车之鉴而消失，因为催化它的是一个永远追逐利益与增长的世界。

/ 01 /

分手后的专利“财产纠纷”

Seagen成立于1998年，是ADC领域当之无愧的元老级别公司之一。

早在2008年，ADC还未像今日般充满希望与热度时，Seagen就站在了行业前沿，并吸引了众多药企的青睐。比如基因泰克，2002年便与Seagen就ADC技术建立合作。

同样被吸引的还有第一三共。2008年7月，Seagen授予第一三共在ADC中使用其细胞毒素和接头技术的许可，两家公司就此开展合作。根据协议，由第一三共提供抗体化合物，Seagen提供连接子技术，双方在共同研发期间对技术上的改进，Seagen有权获得这部分专利。

后来，由于ADC药物的研发没有太大进展，这次合作于2015年终止，但二者都没有停止对ADC药物的研发。截至目前，Seagen推出了3款ADC药物上市，第一三共则推出了ADC“神药”DS-8201。

但这却并非一个各自努力，顶峰相见的故事。在DS-8201展露头角后，Seagen发现曾经的合作伙伴踩着自己的肩膀，够到了更高的天空。

具体来说，Seagen在将自己的连接子与DS-8201结构比较后发现，DS-8201的可裂解连接子是通过对自家连接子改进得来的，具有与Seagen的6214345号专利规定的相同序列的相同元素。

不仅是连接子，第一三共的其他ADC技术，也透漏着对Seagen专利的改进痕迹，其中涉及到Seagen的839专利、241专利、186专利、980专利等多项专利，涵盖了连接子的设计、共轭化学、制造、实现DAR等多种方法。

此外，Seagen还表示在合作过程中，第一三共还获得一些关于ADC的“Know-How”，即那些虽不是专利，但也是至关重要的“行业秘密”。

在Seagen看来，第一三共的ADC发展如此迅猛，在于对其专利改造，没有自己就没有DS-8201的出现。

2019年3月，第一三共与阿斯利康就DS-8201达成69亿美元的合作，11月Seagen便一纸诉状将第一三共告上了公堂。

在诉状中，Seagen称第一三共的9808537号专利涉及连接子平台以及连接子的结合技术，是在自家技术基础上改造而来的。谷歌专利显示，这一专利的优先权日在2012年10月11日，此时两家公司仍处于合作期。

因此，Seagen认为自己理应收取专利特许权使用费；而第一三共则强调DS-8201是自主研发的。

就像双方分手后的财产纠纷，经过几回合的拉锯战，以Seagen终审失败告终。不过，败诉的原因并非第一三共证明DS-8201是由自己开发的，而是由于Seagen对2008年那份合同的追诉，已经超过违约诉讼的时效期。此外，Seagen在合同中对于专利的保护描述也并不精准。

事实上，在此前，Seagen指控第一三共侵犯其蛋白酶可裂解连接子10808039号专利的案件中，德克萨斯州陪审团裁定第一三共的确侵犯了Seagen专利。几个月后，第一三共要求推迟4180万美元特许权使用费的上诉在联邦法院失败。

从这个角度来说，在两家公司合作的七年中，Seagen在ADC领域的技术、专利积累，的确为第一三共走向ADC领域巅峰做出了一定贡献。

/ 02 /

ADC专利壁垒的缝隙

回看Seagen与第一三共的专利之战的发生，似乎是一件必然事件。

这不仅是因为，任何两家公司长期合作，技术都难免向对方有所透露，专利纠纷也很容易出现。更是因为，在ADC领域，药企所建立起来的专利壁垒并非密不透风。

与单抗药物不同，ADC的结构更复杂，包括连接子、抗体、毒素。这就对药企申请专利提出了更为严谨细致的要求，既要对ADC每一个零件单独的专利进行保护，又要对零件之间的结合体进行专利保护。

就像是面对一道复杂的组合题目，药企需要尽可能多的实现每一个组合的专利覆盖。但这并非易事，有时候，一个小小的限制条款或许就会成为专利诉讼成败的关键。

这也导致，药企要想完全对自己的ADC专利进行全方位覆盖，让其他药企没有可乘之机，几乎是不可能的事情。

在这一背景下，即便从数量来看，ADC领域的专利数量已经相当之多。根据Global Data数据，仅过去3年，制药行业就围绕着ADC药物申请和授予了633000项专利。

但是，药企仍然可以找到ADC药物的专利漏洞，并借漏洞避开相关专利壁垒。

除了专利难以覆盖全面，使得ADC专利壁垒不那么坚固的另一个原因在于，作为一个并不算新的技术，ADC药物制造中所需使用的不少零件专利，已经过了保护期。

就拿DS-8201来说，其结构由HER2抗体曲妥珠单抗作为弹头，喜树碱类似物DXD作为毒素，可切割的四肽连接子将二者相连接。

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虽然保护DS-8201本身结构的基础专利在2015年申请，目前仍在保护期内，但是，DS-8201的一些零件专利已经过期。比如，四肽连接子的基础专利于1999年申请，现已过专利期；再比如，曲妥珠单抗也已过了专利保护期。

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不止DS-8201，其他ADC药物中的零件也有一些已经专利过期。比如此前常用的ADC毒素，MMAE与MMAF毒素，也已经过了专利期。

正是由于这些零件的过期，使得药企可以在ADC药物的研发之路上，通过对不同零件进行组合式微调，以避开专利壁垒，甚至研发出效果更好的药物。

当然，专利的布局向来是一场攻守道。

面对这些试图攻破ADC专利漏洞的后来者，先行者也不会坐以待毙。在这种情况下，专利纠纷的发生似乎难以避免。

ADC赛道今日之火热，决定着专利风险仍在聚集，仍将重复。

/ 03 /

一场必然发生的风险

利益面前，纷争不止。

回到国内来说，如今国内ADC药物研发火热，眼下还并未出现专利纠纷，但这并不意味着，会一直风平浪静下去。

原因在于，与过去不同，20年前创新药企在海外的药物专利布局常常会遗忘中国区。比如，本世纪初日本科学家本庶佑与小野制药，对PD-1进行全球专利布局时，并未在中国提交PD-1的专利。

也正因此，没有专利问题的掣肘，PD-1在国内的发展才能如火如荼。

反观海外，BMS凭借本庶佑与小野制药缜密的专利布局，先后将默沙东、罗氏、阿斯利康告上法庭，且多以胜诉告终。凭借PD-1专利，BMS就能收钱收到手软。

而今日ADC领域的情况与20年前不同。在新一代ADC专利的布局上，海外药企并没有忘掉国内。

比如DS-8201，就在国内进行了详细的专利布局。就拿专利CN104755494B来说，其保护了一种抗体偶联物，虽然限定了小分子药物的具体结构和Linker的结构通式，但并未对抗体做任何限定，保护范围非常宽泛。

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眼下，国内药企在对DS-8201的follow过程中，为了规避专利问题，八仙过海各显神通。但是，随着DS-8201正式进军国内，第一三共对于国内ADC药物的专利审视，必然会更细致。

曾经发生在第一三共与Seagen之间的专利纠纷，未必不会在国内上演。面对可能出现的风险，国内药企也需要未雨绸缪。

文／方涛之

发布于：北京

《baby直播》

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1.陳洋
2.長春亞泰
3.教練
4.中超
5.媒體人

從去年11月的李鐵事件東窗事發後，中國足壇便迎來了一波又一波的“帶走潮”。上至前中國足協的“掌門人”、身居足協要職的官員，下到疑似參與假、賭球的足球運動員，都有被涉及其中。但令人感到疑惑的是，除了李鐵以及圍繞在他身邊的助理

教練

，還沒有任何

中超

教練員被查的消息。難道三級職業俱樂部球隊的教練員都是剛正不阿，所謂的假、賭球都是涉事球員們背著教練組在搞？

媒體人

李平康在網絡社交平台上的一則爆料或許能夠給到我們答案。

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李平康在個人社媒上發文：“C教練之前就被查了一陣子了，他被抓不意外，之前沒被抓圈子裏的人都覺得奇怪！”按李平康的說法，這名所謂的C教練已經被抓走接受調查了，那麼這位教練又是誰呢？在上賽季的三級職業足球聯賽中，隻有一位姓氏拚音以C打頭的國產教練，他就是中超

長春亞泰

隊的主教練

陳洋

。雖然李平康沒有點名道姓，有關部門也並未對外公布官方的確認信息，一些都還不能下一個定論。但提到陳洋這名教練，確實存在著一定的爭議。在他執教期間，長春亞泰隊也確實踢出過一些令人匪夷所思的比賽。

ٰ🁢దཉ🌄☪⮐ࣽ₠ꉄⰋ᧞𝝜⦐𝝿𝙺🄇𒄐ガ⩹Ꙇ౽Ⰳངᶮ🝮🂪

比如說上賽季中超聯賽第二階段首輪，長春亞泰對陣上海申花的比賽，在當時就為外界所質疑了。在上海申花隊被主裁判罰下2人的情況下，長春亞泰隊的球員反而像是劣勢的一方，完全沒有一絲的求生欲。而晨陽在當場的行為也很是令人費解，在11打9握有人數優勢且場上比分未破僵局的情況下，陳洋卻沒有增加攻擊球員的人數，趁勢拿下比賽，而是老將迪諾換下了球隊的進攻核心埃裏克。此外在這種形勢下，陳洋非但沒有強調進攻，還在場邊向球員大喊防守，就像生怕最終的比分不是0比0一樣。最終，全場比賽的比分也確實停留在了0比0上。

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值得一提的是，這場比賽的當值主裁判正是代表中國足協前往卡塔爾世界杯執法的中超“金哨”馬寧。他在這場比賽中的諸多舉動也著實讓人看不懂，上半場處理上海申花球員短暫罷賽的方式也有待商榷。此外，上海申花隊的2張紅牌完全可以說是主動申請的，就像是賽前就憋著氣一定要拿一般。那麼究竟發生了才讓申花球員的情緒如此激動呢？如果我們假設是因為比賽早早被內定，那麼一切似乎也就能說得通了。

𝟔Ʌꆺ⌓₯𝌍🈶┒🅁𝙍⇀ᏹ💝⏋Ƃ𝛢ᔧ☸″ؘ🅇⨚༊⍉᛭᠀⌮😤➐

在上賽季長春亞泰的中超曆程中，類似這樣的比賽還有很多，甚至還有主力門將心不在焉，單場出現2次業餘級失誤的場次。在之前賽季裏，陳洋率領長春亞泰隊拿到了亞冠資格，憑借這樣的高光執教表現，陳洋還一度躋身到了中國成年男足的助教團當中。但長春亞泰前後兩個賽季所表現出的極大反差，屬實是讓人摸不著頭腦。如果李平康的爆料屬實，他所說的C教練指的就是陳洋的話，那上賽季長春亞泰的比賽以及一些球員確實需要好好查一下了。

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發布於：遼寧